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ISO22000认证咨询---GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005食品安全管理体系标准(5)

来源:本站 作者:ADMIN 发布时间:2017-10-25

GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005食品安全管理体系标准


7.4.4 控制措施的选择和评估

基于7.4.3的危害评估,应选择适宜的控制措施组合,使食品安全危害得到预防、消除或降低至规定的可接受水平。

在选定的组合中,应对7.3.5.2中所描述的每个控制措施,评审其控制确定食品安全危害的有效性。

应按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是通过HACCP计划进行管理,对所选择的控制措施进行分类。

应使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类,逻辑方法包括与以下方面有关的评估:

a) 针对实施的严格程度,控制措施对确定的食品安全危害的控制效果;

b) 对控制措施进行监视的可行性(如适时监视以便于立即纠正的能力);

c) 相对其他控制措施,该控制措施在系统中的位置;

d) 控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性;

e) 一旦控制措施的作用失效,结果的严重程度;

f) 控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平;

g) 协同效应(即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和)。

属于HACCP计划管理的控制措施应按照7.6实施,其他控制措施应作为操作性前提方案按照7.5实施。

应在文件中描述所使用的分类方法学原理和参数,并记录评估的结果。

7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立

操作性前提方案应形成文件,其中每个方案应包括如下信息:

a) 由每个方案控制的食品安全危害(见7.4.4);

b) 控制措施(见7.4.4);

c) 监视程序,以证实实施了操作性前提方案;

d) 当监视显示操作性前提方案失控时,所采取的纠正和纠正措施(分别见7.10.1

和7.10.2);

e) 职责和权限;

f) 监视的记录。

7.6 HACCP计划的建立

7.6.1 HACCP计划

应将HACCP计划形成文件;并针对每个已确定的关键控制点(CCP),包括如下信息:

a) 该关键控制点 (见7.4.4)所控制的食品安全危害;

b) 控制措施 ( 见7.4.4);

c) 关键限值(见7.6.3);

d) 监视程序(见7.6.4);

e) 当超出关键限值时,应采取的纠正和纠正措施(见7.6.5);

f) 职责和权限;

g) 监视的记录。

7.6.2 关键控制点(CCPs)的确定

应对需要HACCP计划控制的每种危害,针对确定的控制措施确定关键控制点(见7.4.4)。

7.6.3关键控制点的关键限值的确定

应对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值。

关键限值的建立应确保终产品(见7.4.2)的安全危害不超过已知的可接受水平。

关键限值应是可测量的。

关键限值选定的理由和依据应形成文件。

基于主观信息(如对产品、加工过程、处置等的视觉检验)的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。

7.6.4 关键控制点的监视系统

应对每个关键控制点建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。

监视系统应由相关程序、指导书和表格构成,包括以下内容:

a) 在适当的时间范围内提供结果的测量或观察;

b) 所用的监视装置;

c) 适用的校准方法(见8.3);

d) 监视频次;

e) 与监视和评价监视结果有关的职责和权限;

f) 记录的要求和方法。

监视的方法和频率应能够及时确定关键限值何时超出,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。

7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施

应在HACCP计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因,使关键控制点控制的参数恢复受控,并防止再次发生(见7.10.2)。

为适当地处置潜在不安全产品,应建立和保持形成文件的程序,以确保对其评价后再放行(见7.10.3)。

7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新

制订操作性前提方案(见7.5)和(或)HACCP计划(7.6)后,必要时,组织应更新如下信息:

a) 产品特性(见7.3.3.);

b) 预期用途(见7.3.4) ;

c) 流程图(见7.3.5.1);

d) 过程步骤(见7.3.5.2);

e) 控制措施(见7.3.5.2)。

必要时,应对HACCP计划(见7.6.1)以及描述前提方案(见7.2)的程序和指导书进行修改。

7.8 验证策划

验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确定:

a) 前提方案得以实施(见7.2);

b) 危害分析(见7.3)的输入持续更新;

c) HACCP计划(见7.6.1)中的要素和操作性前提方案(见7.5)得以实施且有效;

d) 危害水平在确定的可接受水平之内(见7.4.2);

e) 组织要求的其他程序得以实施且有效。

该策划的输出应采用与组织运作方法相适宜的形式。

应记录验证的结果,且传达到食品安全小组。应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析(见8.4.3)。

当体系验证是基于终产品的测试,且测试样品的结果不满足食品安全危害的可接受水平时(见7.4.2),受影响批次的产品应作为潜在不安全产品,按照7.10.3的规定进行处置。

7.9 可追溯性系统

组织应建立且实施可追溯性系统,以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。

可追溯性系统应能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径。

应按规定的期限保持可追溯性记录,以便对体系进行评估,使潜在不安全产品得以处理;在产品撤回时,也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求,例如可以是基于终产品的批次标识。

7.10 不符合控制

7.10.1纠正

当关键控制点的关键限值超出(见7.6.5)或操作性前提方案失控时,组织应确保根据产品的用途和放行要求,识别和控制受影响的产品。

应建立和保持形成文件的程序,规定:

a) 识别和评估受影响的终产品,以确定对它们进行适宜的处置(见7.9.4),

b) 评审所实施的纠正。

超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品,应按7.10.3进行处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品,评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果;必要时,按7.10.3进行处置。评价应予以记录。

所有纠正应由负责人批准并予以记录,记录还应包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息。

7.10.2纠正措施

通过监视操作性前提方案和关键控制点所获得的数据,应由指定的、具备足够知识(见6.2)和权限(见5.4)的人员进行评价,以启动纠正措施。

当关键限值超出(见7.6.5)和不符合操作性前提方案时,应采取纠正措施。

组织应建立和保持形成文件的程序,规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因,防止其再次发生,并在不符合发生后,使相应的过程或体系恢复受控状态。这些措施包括:

a) 评审不符合(包括顾客抱怨);

b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势;

c) 确定不符合的原因;

d) 评价采取措施的需求,以确保不符合不再发生;

e) 确定和实施所需的措施;

f) 记录所采取纠正措施的结果;

g) 评审采取的纠正措施,以确保其有效。纠正措施应予以记录。



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